薪资高发展好
岗位职责：
1. 负责公司药品法规及注册管理， 制定产品注册计划，负责注册项目管理, 协调相关合作部门确保注册计划准确执行。
2. 负责药品注册技术资料，药理药效注册资料撰写及审核工作，确保实验数据的合规性，科学性及准确性，负责产品说明书撰写，标签内容撰写，产品质量标准标准格式撰写，注册资料整理申报，根据项目情况及注册工作计划完成产品注册任务。
3. 积极配合公司药学药理研究专家，临床试验专家研究工作，推进各项试验工作进度，确保注册相关试验顺利进行。
4. 负责和药品审评中心沟通，注册资料上交，注册审评会组织协调，组织临床注册专家产品研讨会，产品研究数据或信息变化整理申报，产品临床试验阶段性总结资料整理及申报，保证注册项目的有效实施。
5. 分析及追踪药品法规的变化，协助部门负责人预测由于法规变化对新产品研发及注册工作的影响，和法规相关部门及领域专家的交流，协助公司研发产品相关（如HPV/HSV）的法规及标准制定。
6. 与技术研发等部门沟通合作，收集同类产品信息及产品调研工作。
7. 参与临床试验方案的制定、讨论、审定。
任职要求：
1、药学、医学、生物学等相关专业硕士以上学历；
2、5年以上法规事务经验，至少1年以上团队管理经验，熟悉相应产品领域注册法规和工作程序，具有与监管部门及审评专家良好的合作经验，了解产品开发过程，熟练查阅文献资料；
3、工作责任心强，严谨认真、出色的执行能力、清晰的书面及口语表达能力，优秀的问题解决能力；
4、良好的英语表达能力，擅长各种办公软件。